Выжить юридически

За подходящим инсулином для детей родители идут в суд

В середине июня в Башкирии просившая не называть ее имени мама ребенка с сахарным диабетом 1‑го типа (СД 1), которой Русфонд помогал с приобретением инсулиновой помпы и системы мониторинга глюкозы, выиграла суд. Истица доказывала право своего ребенка получать инсулин по торговому наименованию (ТН), а не по международному непатентованному наименованию, то есть получать конкретный препарат. Согласно решению суда, мальчику теперь должны бесплатно выдавать инсулин по ТН – именно тот инсулин, который ему нужен, а не тот, который по каким-то причинам удобно закупить региональному минздраву. Судебных решений, обязывающих минздрав предоставлять пациентам инсулин по ТН, за 2022 год в Башкирии уже семь.

– С инсулинами большие трудности возникают последние два года: родители вынуждены применять вместо препарата, на котором у ребенка достигнута компенсация заболевания, другой, закупленный региональным минздравом для льготного, то есть бесплатного, отпуска в аптеках, – рассказывает Юлия Панкова, федеральный куратор по направлению «Здравоохранение» Всероссийской организации родителей детей-инвалидов. – Это опасно. У пациента от клинически немотивированной замены инсулина могут возникнуть побочные реакции, скачки сахара, даже диабетическая кома. Это тревожит родителей.

Вкратце положение с инсулином выглядит так. Рецепт на инсулин врачи выписывают по международному непатентованному наименованию (действующему веществу) – таков порядок, регламентированный приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 года № 1094н. Пациент или его законный представитель приходит в аптеку с этим рецептом, однако привычный для этого пациента инсулин бесплатно не выдают – предлагают биоаналог (биосимиляр). Выясняется, что минздрав по какой-то причине закупил для льготников другой препарат с аналогичным действующим веществом. Молекула действующего вещества в таком аналоге не полностью идентична оригиналу, поэтому в ряде случаев он неэффективен. Тот инсулин, который пациент принимал раньше, в аптеке тоже есть, но за деньги.

Чем руководствуется минздрав, меняя поставщика инсулина для льготников, можно только гадать. Ценой? Но цена оригинальных и аналоговых препаратов разнится буквально на несколько рублей. Политикой импортозамещения? Но производство инсулинов под брендами иностранных фармкомпаний локализовано в России. Личными отношениями чиновников и фармпроизводителей?

Так или иначе, родители вынуждены либо экспериментировать на собственных детях, меняя им препарат, либо покупать привычный и хорошо зарекомендовавший себя препарат за деньги. Либо – бороться за рецепт на инсулин по торговому наименованию, благо такая возможность предусмотрена тем же приказом Минздрава в случаях индивидуальной непереносимости лекарственного препарата или по жизненным показаниям. Доказывать наличие жизненных показаний родители детей с СД 1 должны сами. Врачи редко помогают им в этом.

– С врачами очень тяжело договориться, – сетует Юлия Панкова. – Они неохотно созывают врачебную комиссию, которая имеет право выписать рецепт на инсулин по торговому наименованию. Предпочитают убеждать пациентов брать, что дают.

Родители самостоятельно фиксируют нежелательные последствия, обращаются в Росздравнадзор, жалуются. Жалобы помогают добиться созыва врачебной комиссии, а затем отстаивать права ребенка в суде, особенно если есть поддержка прокуратуры. Так, например, в этом году судебную победу одержала Гузель Щанина, мама ребенка с диабетом и руководитель башкирской автономной некоммерческой организации «Диамапы».

Страна-производитель инсулина, указанная на упаковке, значения не имеет, постоянно подчеркивают родители детей с сахарным диабетом 1-го типа. Для родителей важно, чтобы выдаваемый им в аптеке препарат подходил именно их ребенку. Суды встают на сторону родителей, которые обращаются за инсулином по торговому наименованию. Жаль только, что приходится тратить силы и время на тяжбы.