Зачем в России создают государственный регистр доноров костного мозга
Создатели Национального РДКМ имени Васи Перевощикова рассказали Plus-one.ru, какие споры идут вокруг нового законопроекта
Владимир Хейфец,
корреспондент Plus-one.ru
Материал опубликован 9 апреля 2021 года на сайте plus-one.ru
Фото Алексея Лощилова
Правительство начало рассматривать законопроект Минздрава, прописывающий создание федерального регистра доноров костного мозга.
«Найти подходящего донора – задача непростая, счет, бывает, идет на дни. Поэтому в России появится Федеральный регистр доноров костного мозга. Это подробная база данных, которая будет постоянно обновляться. Используя ее, специалисты смогут быстрее находить нужного донора для своих больных. Причем не только в собственном регионе, но и по всей стране», – сказал премьер Михаил Мишустин.
Он также отметил, что, согласно законопроекту, дорога добровольцам до места трансплантации и обратно будет оплачиваться, за ними закрепят право на медицинское обследование и реабилитацию.
«Такие решения помогут большему числу людей, которые нуждаются в трансплантации, получить необходимую медицинскую помощь. Это в первую очередь дети, которым пересадка костного мозга часто позволяет навсегда забыть о страшной болезни», – добавил глава правительства.
«Такие решения помогут большему числу людей, которые нуждаются в трансплантации, получить необходимую медицинскую помощь. Это в первую очередь дети, которым пересадка костного мозга часто позволяет навсегда забыть о страшной болезни», – добавил глава правительства.
По данным Национального медико-хирургического центра им. Н.И. Пирогова, ежегодно в мире выполняется более 50 тыс. трансплантаций костного мозга. В России каждый год нуждаются в трансплантации 4 214 взрослых и 900 детей. Доноры костного мозга помогают людям, больным раком крови и различными наследственными заболеваниями. Однако донора – человека с тем же генотипом (цифровым показателем генов, отвечающим за тканевую совместимость) – в многонациональной России найти крайне сложно.
В 2013–2017 годах благотворительная организация Русфонд профинансировала развитие восьми региональных регистров, а с 2018 года для поддержки донорства костного мозга в стране фонд вкладывает средства в создание сети региональных регистров и Национального регистра доноров костного мозга (РДКМ) имени Васи Перевощикова. Все они зарегистрированы как некоммерческие организации.
Собеседники Plus-one.ru не смогли предоставить последнюю версию законопроекта. Он будет опубликован после внесения в Госдуму. Ранее его содержание пересказывало издание «Коммерсантъ».
Генеральный директор Национального регистра доноров костного мозга имени Васи Перевощикова Анна Андрюшкина сказала Plus-one.ru, что знакома с текстом законопроекта. Государственное регулирование донорства и трансплантации костного мозга действительно нужно, однако, по ее словам, остается нерешенным вопрос, который «третий год ставится перед минздравом и правительством»: федеральный регистр должен быть не просто базой данных, а структурой, которая будет выполнять все необходимые действия по поиску доноров для нуждающихся в трансплантации костного мозга пациентов российских клиник, выступать гарантом соблюдения прав доноров и обеспечения принципов добровольности, анонимности и безвозмездности донорства.
«Эту структуру организационно нужно выстраивать, нужно определять оператора ведения регистра потенциальных доноров костного мозга», – говорит Анна Андрюшкина.
Медицинский директор РДКМ имени Васи Перевощикова Ольга Макаренко пояснила Plus-one.ru, что в российских больницах сегодня нет отделов поиска неродственных доноров костного мозга, а в части клиник нет даже специалистов в этом направлении, потому что операции по пересадке костного мозга в них проводят не часто.
«Понятно, что в Центре детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачёва или НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии имени Раисы Горбачёвой такие специалисты есть, но даже они не имеют опыта поиска неродственных доноров за рубежом. Это за них делает один из старейших в Европе регистров – Фонд Стефана Морша, а основным поставщиком трансплантатов для России является Германия. И мы первые, кто начал искать и доставлять трансплантат без зарубежных посредников. Поэтому недостаточно просто создать федеральный регистр в виде базы данных, в которой гематолог должен будет что-то искать – ему некогда этим заниматься, у него стоит очередь из пациентов», – пояснила Ольга Макаренко.
По ее словам, нужна не просто информационная база для врачей. Нужны специалисты, которые будут решать все оргвопросы.
Анна Андрюшкина не считает, что регистр имени Васи Перевощикова сделают государственным. По ее словам, задумка минздрава в том, чтобы все существующие донорские базы вошли в федеральный регистр:
«Вопрос – на каких условиях? В пояснительной записке, приложенной к законопроекту, сказано, что сведения в федеральный регистр будут направлять непосредственно медицинские организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти и органам исполнительной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения. Есть оговорка о том, что в качестве операторов информационных систем предусматривается участие негосударственных организаций в части сбора и передачи информации о потенциальных донорах в федеральный регистр. Содержание и объем информации, порядок ее предоставления не определены».
По данным СМИ, сейчас в России действуют 14 донорских баз при госучреждениях и Национальный регистр доноров костного мозга имени Васи Перевощикова, созданный Русфондом, который объединяет данные доноров пяти НКО-регистров. Всего в российских базах значатся около 150 тыс. потенциальных доноров.
«Наша база вторая по численности в стране и первая по качеству – в ней 46 тыс. потенциальных доноров, протипированных на высоком разрешении по пяти генам. Мы создали ее за три года, на благотворительные средства, построив современную лабораторию для типирования добровольцев в Казанском федеральном университете. Для сравнения: больше всего доноров сейчас в базе Кировского НИИ гематологии и переливания крови – около 50 тыс. Но создавалась она 12 лет, и подавляющее большинство доноров протипированы на низком разрешении по четырем генам. С 2018 года, когда мы фактически начали работать, от наших доноров проведено 24 трансплантации», – говорит Анна Андрюшкина.
По ее словам, только семь из 14 российских трансплантационных клиник, которые выполняют неродственную трансплантацию костного мозга, подключены к информационной системе Национального РДКМ. В организации Анны Андрюшкиной считают, что должны быть подключены все. Кроме того, по ее мнению, Национальный РДКМ и НКО-регистры должны иметь госфинансирование «наряду с госучреждениями», так как соответствуют всем государственным требованиям. Но пока в законопроекте и приложении к нему это не предусмотрено, как и большинство предложений РДКМ, сетует Анна Андрюшкина.
«Задача регистра – обеспечить донора всем необходимым. Помимо трат на проезд, конечно, нужно обеспечить проживание донора вне клиники, потому что он не обязан находиться все время обследования и подготовки к донации в клинике – он здоров и может посещать ее амбулаторно. Нужна страховка от всех возможных осложнений, связанных с донацией, суточные и компенсация потери заработной платы – ведь донор, находясь на обследовании и процедурах, не работает пять-девять дней в зависимости от метода забора клеток. В законопроекте, пояснительной записке и финансово-экономическом обосновании это не предусмотрено».
Анна Андрюшкина считает, что упомянутые в законопроекте требования к потенциальным донорам: предоставлять свои паспортные данные, данные СНИЛС и медицинских обследований – избыточны, это усложнит рекрутинг и сделает дороже включение доноров в регистр. Когда потенциальный донор подтвердит свое согласие сдать клетки, тогда и предоставит все необходимые дополнительные сведения, считает она.
Президентом РДКМ является замгендиректора Центра детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева, профессор Алексей Масчан. Его брат, также замгендиректора этого центра, Михаил Масчан, в отличие от представителей РДКМ, инициативу минздрава поддерживает, как поддерживает и позицию РДКМ об участии в формировании регистра некоммерческих организаций.
«Если мне не изменяет память, первая неродственная трансплантация костного мозга состоялась в 1998 году, и с того момента все эти годы легальных оснований под этой деятельностью не было. Сам факт, что государство наконец выводит ее в легальную зону, настолько важен, что перевешивает все многочисленные недоработки и критику, которую, наверное, возможна. Законопроект дает легальную возможность быть донорами, компенсирует затраты. Он защищает врачей, легализуя их деятельность. Они же не с улицы притащили донора сдавать костный мозг. А сейчас все в серой зоне – вроде, не запрещено, но при любой проверке можно столкнуться со множеством вопросов», – говорит эксперт.
Подпишитесь на канал Русфонда в Telegram — первыми узнавайте новости о тех, кому вы уже помогли, и о тех, кто нуждается в вашей помощи.
